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Auf dieser Seite finden Sie kostenfreie Formulare für die Dokumentation in Ihrer Praxis. Teilweise können Sie die Dokumente digital ausfüllen oder für eine handschriftliche Dokumentation ausdrucken. Beachten Sie hierzu die Hinweise zu den jeweiligen Dokumenten.

Die Formulare wurden mit Sorgfalt auf Grundlage der zum Zeitpunkt ihrer Erstellung geltenden regulatorischen Vorgaben erstellt. Bitte prüfen Sie vor der Verwendung, ob die jeweilige Vorlage für Ihre Praxis geeignet ist, und passen Sie diese bei Bedarf an. Eine Garantie für die Rechtssicherheit im konkreten Anwendungsfall wird nicht übernommen.

Bestandsverzeichnis für aktive Medizinprodukte gemäß § 14 MPBetreibV

In dieses Dokument sind alle Medizinprodukte der Praxis einzutragen, die mittels externer Energiequelle  (z.B. Strom oder Druckluft) betrieben werden. Es handelt sich dabei um eine Pflichtdokumentation. Die Angaben zu den Prüfungsterminen der Geräte sind freiwillig, geben dem Dokument aber einen zusätzlichen Mehrwert. Dieses Dokument kann digital geführt werden und ist ohne Unterschrift gültig.

Bestandsverzeichnis herunterladen (pdf)

Einweisungs- und Schulungsdokumentation

Dieses Dokument kann genutzt werden um interne Schulungen (z.B. zum Hygieneplan) oder Einweisungen in Medizinprodukte zu dokumentieren. Die Schulungsdaten können digital vorausgefüllt werden. Die Gegenzeichnung der Teilnehmer erfolgt dann auf Papier

Schulungsdokumentation herunterladen (pdf)

Dokumentation für Nagelkorrekturspangen gemäß § 9 MPDG

Bei auf ärztliche Verordnung angepassten Medizinprodukten wie Nagelkorrekturspangen muss zur Rückverfolgung von Schadensfällen eine Dokumentation gemäß § 9 MPDG erstellt werden. Sie ist dem Patienten in Kopie auszuhändigen und 10 Jahre im Original aufzubewahren. Sie können entweder das gesamte Dokument digital ausfüllen oder sich wiederholende Texte (z.B. Spangenart und UDI-DI) für eine spätere Dokumentation auf Papier vorausfüllen.

Dokumentationsbogen für Nagelkorrekturspangen herunterladen (pdf)

Freigabedokumentation für die Sterilisation gemäß 2.2.7 KRINKO-BfArM-Empfehlung

Dieses Dokument kann für die Freigabe von Medizinprodukten nach der Sterilisation genutzt werden. Die dokumentierte Freigabe ist verpflichtend und notwendig, damit sterilisierte Medizinprodukte wieder am Menschen eingesetzt werden können. Sie darf nur von sachkundigen Personen ausgefüllt werden, die hierzu schriftlich vom Betreiber benannt worden sind. In diesem Dokument kann nur der Kopf vorausgefüllt werden. Für die Dokumentation der Chargen ist ein Ausdruck notwendig.

Freigabedokumentation herunterladen (pdf)

Standardarbeitsanweisung (SOP)

Dieses Word-Dokument kann beliebig an die eigenen Bedürfnisse angepasst werden. Ausfüllhilfen sind im Dokument integriert. Entfernen Sie diese Hinweise in eckigen Klammern vor der Finalisierung.

Vorlage für Standardarbeitsanweisung herunterladen (docx)

Sie benötigen weitere Unterstützung bei der Dokumentation oder der Erstellung Ihres Hygieneplans? Ich unterstütze Sie mit individueller Beratung und praxisbezogenen Schulungen. Alle Informationen finden Sie hier.